新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

备注

氟雷拉纳

山东鲁抗舍里乐药业有限公司、兰州大学

二类

（2026）

新兽药

证字50号

4年

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氟雷拉纳滴剂

山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字51号

4年

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党参生脉合剂

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司、爱迪森（江苏）生物科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字52号

3年

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禽腺病毒（I群，4型）卵黄抗体

广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、山西维尔富生物科技有限公司、大庆大东农基因科技有限公司、黑龙江正康生物技术股份有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字53号

3年

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夫西地酸滴眼液

北京塞尔斯医药科技有限公司、扬州大学、黑龙江佳益康生物科技有限公司、北京中农劲腾生物制药股份有限公司、洛阳朗威动物药业有限公司

五类

（2026）

新兽药

证字54号

3年

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普瑞巴林内服溶液

洛阳惠中兽药有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司

五类

（2026）

新兽药

证字55号

3年

纳入兽用处方药

管理

猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光RT-PCR检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、湖南冠牧生物科技有限公司

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猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光RT-PCR检测试剂盒

北京纳百生物科技有限公司

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羊布鲁氏菌bp26蛋白间接ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

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非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司

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口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测试剂盒

中国动物疫病预防控制中心、北京森康生物技术开发有限公司

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猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条

武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学

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欧亚类禽H1亚型猪流感病毒荧光RT-PCR检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司

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兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期（针对变更事项）

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

（一步法）

中国动物卫生与流行病学中心、青岛立见生物科技有限公司

bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告

第546号

生产工艺、注册标准、有效期变更

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鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗

（La Sota株+QXL87株）

扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司

（2018）

新兽药

证字24号

含量规格由“500羽份/瓶、1000羽份/瓶、2000羽份/瓶”变更为“500羽份/瓶、1000羽份/瓶、2000羽份/瓶、5000羽份/瓶、10000羽份/瓶”

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米尔贝肟吡喹酮咀嚼片

浙江海正动物保健品有限公司

（2019）

新兽药

证字71号

本品含米尔贝肟〔A3（C₃₁H₄₃N

O₇）＋A4（C₃₂H₄₅

NO₇）〕和吡喹酮（C₁₉H₂₄N₂O₂）均应为标示量的90.0%～105.0%变更为本品含米尔贝肟〔A3（C₃₁H₄₃NO₇）＋A4（C₃₂H₄₅NO₇

）〕和吡喹酮（C₁₉H₂₄N₂O₂）均应为标示量的90.0%～110.0%

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注射用青霉素钠

内蒙古联邦动保药品有限公司

《中国兽药典》（2020年版）一部同品种相应内容

含量规格在“0.96g（160万单位）、2.4g（400万单位）、9.6g（1600万单位）”的基础上增加“19.2g（3200万单位）”

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非洲猪瘟病毒检测试纸条（乳胶法）

杭州恒奥科技有限公司、扬州大学、浙江理工大学、浙江洪晟生物科技股份有限公司、浙江理工大学绍兴生物医药研究院有限公司

bbin下载,bbin注册,bbin宝盈农业农村部公告

第847号

有效期由12个月变更为24个月

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猪细小病毒病灭活疫苗

（S-1株）

上海市农业科学院畜牧兽医研究所

（94）

新兽药

证字第04号

【贮藏与有效期】由“2~8℃，有效期为12个月”变更为“2~8℃，有效期为18个月”

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